原料药生产报告书

2019-06-10 18:07:32 97

南京某制药有限公司在南京化学工业园投资11928万元新建原料药项目,建设内容包括合成精烘包车间2、甲类仓库、丙类仓库、综合楼等,主要产品为原料药XQ-1H、西他沙星、泰比培南酯、替诺福韦酯、埃索美拉唑、原料药VLZT(维拉佐酮)、原料药ZPTL(左旋泮托拉唑),年生产原料药约2150公斤

  本项目产品生产方式为间歇生产,合成精烘包车间替诺福韦酯原料药VLZT(维拉佐酮)、原料药ZPTL(左旋泮托拉唑)采取共线生产(一条生产线可切换生产不同产品)的模式,其他各车间各产品采用同时生产模式。本项目每年最大生产工况为7200h

本项目7原料药产品生产工序大致包括:合成、过滤、洗涤、分层、结晶、干燥等。

项目生产工艺废气种类较多,成分复杂,废气污染因子主要为二氧化硫氯化氢、乙腈、乙酸乙酯、三乙胺甲苯、二氯甲烷、环己烷、甲醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(以下简称“DMF”)等,其中三乙胺DMF等污染物有特殊臭味,如废气处理设施发生故障,容易造成异味影响。本项目废气将采用冷凝、水吸收、活性炭吸附的方式进行处理。项目废水污染因子主要为CODSS氨氮、总磷、甲苯、AOX、总溶解性固体(以下简称“TDS”)等,废水经预处理达接管标准后送园区污水处理厂集中处理。本项目采取了有效的污染防治措施后,可确保各类污染物达标排放。


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